分析研发

分析研发人员围绕原料、制剂、目标成分或杂质选择分析技术，开发和评价检测方法，解释方法性能及异常数据，并形成可转移、可复核的技术文件。HPLC 是可能使用的技术之一；分析研发不等同于所有常规批次检验，也不替代 QC 或官方药品检验机构的职责。

位于研发上游并连接生产与质量环节，为药品研究和后续检验提供分析方法与技术证据。

• 根据样品、目标成分和分析目的选择候选技术。
• 优化色谱柱、流动相、检测条件或其他方法参数。
• 按计划开展方法性能评价、验证支持或方法转移。
• 检查分离、准确度、精密度和范围等适用指标。
• 调查异常数据、系统适用性或仪器问题。
• 编写方法、方案、记录和研究报告。

本科及以上学历背景较常见，具体要求因分析技术、产品和岗位层级而异。

• 药物分析
• 分析化学
• 药学
• 化学
• 药品质量与安全