临床生物统计师

临床生物统计师与临床、医学、数据管理和编程团队协作，参与研究目标、评价指标、样本量和统计方法讨论，制定或审核统计分析计划，明确分析人群、缺失数据和适用的敏感性分析，并解释效应估计及不确定性。该岗位负责统计专业判断，但不独自设计整个研究、替代临床专家作医学结论、承担全部数据管理或决定研究是否成功。

位于临床开发的统计设计与分析环节，连接方案、数据管理、统计输出、医学写作和申报。

• 参与研究目标、评价指标、估计目标（estimand）和方案统计部分讨论。
• 估算样本量，提出随机化和统计方法建议。
• 制定或审核统计分析计划，并明确分析方法及其假设。
• 明确分析人群、缺失数据处理和适用的敏感性分析。
• 与统计编程和数据管理人员协作生成并复核表格、图形和列表。
• 解释效应估计、置信区间和不确定性，支持研究报告和申报问题回复。

本科及以上学历背景较常见，具体要求因研究阶段、岗位层级和企业而异。

• 生物统计学
• 统计学
• 流行病与卫生统计学
• 公共卫生
• 应用数学