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职业详情
临床数据管理
Clinical Data Management
把试验方案转化为数据收集和检查规则，支持临床数据形成可分析、可追溯的数据集。
岗位是什么
临床数据管理人员依据试验方案设计病例报告表和数据管理流程，配置并测试数据收集系统，执行数据检查、询问、编码和外部数据核对，并记录数据更正和锁库前检查。该岗位与研究中心、医学、统计和编程团队协作，支持分析前数据集达到预设质量要求；不替代 CRA 监查、研究者医学判断、数据库基础设施管理或统计结论判断，也不独自决定锁库。
位于临床试验数据生命周期中段，连接研究中心数据采集与后续统计分析。
日常职责
- 依据试验方案设计和维护病例报告表与数据管理计划。
- 配置或测试临床数据收集系统和数据检查规则，不承担全部系统基础设施管理。
- 检查缺失、矛盾或异常数据，发出并跟进数据询问。
- 核对医学编码、外部实验室及其他外部数据，并记录核对过程。
- 记录数据更正、审核轨迹和处理决定，保持数据处理可追溯。
- 按预设程序完成锁库前质量检查并支持数据集最终化；锁库决定依授权流程执行。
常见学历背景
本科及以上学历背景较常见，具体要求因数据职责、项目和企业而异。
常见专业背景
- 药学
- 临床医学
- 生物统计
- 医学信息学
- 公共卫生