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职业详情
工艺验证工程师
Process Validation Engineer
制定并执行工艺验证策略、PPQ和持续工艺确认。
岗位是什么
基于风险和过程知识确定验证范围，编写方案、监督PPQ（工艺性能确认）执行、分析结果并形成可检查的验证结论。
承接工艺开发与转移，通过PPQ和持续确认支持经验证的常规运行。
日常职责
- 制定工艺验证范围和策略。
- 编写方案与接受标准。
- 监督验证批执行。
- 分析批次和过程数据。
- 形成报告与持续验证要求。
常见学历背景
Observed Range为本科／硕士；本科是常见入行学历。
常见专业背景
- 制药工程
- 化学工程
- 生物工程
- 药学