技能详情
专业技能
临床研究协调
Clinical Research Coordination
理解如何在主要研究者授权与监督下,协调研究中心的受试者访视、试验资料、记录和相关物资。
技能是什么
临床研究协调是在研究中心内支持临床试验执行的协调性工作:在主要研究者授权和监督下,跟踪访视安排及相关检查,维护试验资料、记录和相关物资,跟进时间窗与待办事项,并促进研究团队沟通。该工作不替代主要研究者承担最终责任或作出医学判断,也不承担申办者监查或伦理审查委员会审查职责。
为什么当前岗位需要它
从具体岗位进入时,可查看该岗位为什么需要这项技能。
建议学习方向
- 学习 GCP 中主要研究者、申办者、监查人员和伦理审查委员会的职责,以及授权与监督边界。
- 练习把试验方案和访视计划转换为访视、检查、资料及时间窗清单。
- 通过模拟研究中心项目,练习日程安排、资料与记录跟踪、相关物资管理和问题升级。