计算机化系统验证

计算机化系统验证是围绕预期用途、风险、用户需求、追踪矩阵、测试、变更和定期审查形成可复核系统证据的专业能力。

从具体岗位进入时，可查看该岗位为什么需要这项技能。

1. 学习GAMP 5、Part 11和Annex 11基础。
2. 练习URS、风险评估和追踪矩阵。
3. 理解测试、变更和周期性审查。