技能详情
专业知识
药品经营质量管理规范
Good Supply Practice for Drugs
理解药品经营全过程中的质量管理体系、质量控制和记录管理要求。
技能是什么
药品经营质量管理规范(GSP)用于规范药品经营活动中的质量管理。药品经营企业应建立覆盖经营全过程的质量管理体系,对采购、销售、储存和运输等活动实施质量控制,并按要求形成真实、准确、完整和可追溯的记录。
为什么当前岗位需要它
从具体岗位进入时,可查看该岗位为什么需要这项技能。
建议学习方向
- 识别药品经营企业质量管理体系中的主要责任主体,区分企业级责任与具体岗位职责。
- 围绕采购、销售、储存和运输,梳理关键质量控制要求及相应记录。
- 结合温度控制、处方药销售和不良反应信息报告等场景,练习判断适用要求、责任主体和记录要求。