药品经营质量管理规范

药品经营质量管理规范（GSP）用于规范药品经营活动中的质量管理。药品经营企业应建立覆盖经营全过程的质量管理体系，对采购、销售、储存和运输等活动实施质量控制，并按要求形成真实、准确、完整和可追溯的记录。

零售药师需要理解 GSP，以便在本人职责范围内参与药品质量管理，开展处方审核和调配，提供合理用药指导，并按要求收集和报告药品不良反应信息。该岗位不因此承担企业全部采购、仓储、冷链、召回体系或质量负责人的职责。

1. 识别药品经营企业质量管理体系中的主要责任主体，区分企业级责任与具体岗位职责。
2. 围绕采购、销售、储存和运输，梳理关键质量控制要求及相应记录。
3. 结合温度控制、处方药销售和不良反应信息报告等场景，练习判断适用要求、责任主体和记录要求。