技能详情
专业知识
药物警戒
Pharmacovigilance
理解药品不良反应及其他与用药有关的有害反应如何被监测、识别、评估和控制。
技能是什么
药物警戒是对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。相关工作包括安全信息收集与核实、个例报告、信号检测、风险评估和风险控制;具体责任由持有人、申办者及相关参与方依适用规范和职责分工承担。
为什么当前岗位需要它
从具体岗位进入时,可查看该岗位为什么需要这项技能。
建议学习方向
- 学习个例安全信息的收集和核实、严重性与预期性评价,以及适用的报告时限。
- 理解信号检测、优先级判断、风险评估与风险控制之间的衔接。
- 用公开安全通报或模拟病例练习区分事实、信号、已识别风险与风险控制措施。