CRC｜临床研究协调员

临床研究协调员（CRC）在研究中心为临床试验执行提供协调支持。其工作应在主要研究者授权和监督下，按方案和机构程序安排访视、协调检查与材料、维护相关文件和记录，并跟进时间窗、数据询问和待办事项。CRC 不替代研究者作医学判断，不承担申办者监查、伦理审查或研究中心最终责任。

位于研究中心的临床试验执行支持环节，协助研究团队把访视安排、资料和记录落实。

• 在授权范围内协助识别潜在受试者并安排访视，不作入组医学判断。
• 准备访视和知情同意相关材料并协助流程记录；具体知情同意活动按主要研究者授权和适用要求执行。
• 协调检查、采样和试验用药等安排，跟踪方案时间窗。
• 按授权将原始资料录入病例报告表，核对缺失或待确认信息。
• 维护研究文件、物资以及培训和授权记录。
• 跟进数据询问、监查发现和团队待办，与研究者、CRA 及其他人员沟通。

大专或本科背景较常见，具体要求因研究中心、项目和岗位分工而异。

• 药学
• 护理学
• 临床医学
• 公共卫生
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