返回药学职业方向

职业详情

SSU|临床研究启动专员

Study Start-Up Specialist

临床研究启动专员负责研究中心从识别、材料准备到正式激活前的启动工作,包括法规、伦理、知情同意及中心文件协调。

岗位是什么

临床研究启动专员负责研究中心从识别、材料准备到正式激活前的启动工作,包括法规、伦理、知情同意及中心文件协调。其责任边界以“满足启动条件并完成激活”为核心,不负责启动后的持续现场监查。

位于临床试验启动阶段,负责研究中心识别、递交、审批和激活条件的协调。

日常职责

  • 协助中心识别、可行性信息收集和启动计划制定。
  • 收集并核查研究中心、研究者及机构资质文件。
  • 准备和跟踪伦理、监管及机构递交材料。
  • 协调知情同意书、本地文件和申办方要求的一致性。
  • 维护启动数据库、审批状态、缺失项和时间节点。
  • 与研究中心、申办方及内部职能团队协调启动问题。

常见学历背景

本科是常见入行学历;具体要求会随地区、试验类型和岗位层级变化。

常见专业背景

  • 药学
  • 生命科学
  • 临床医学
  • 护理学
  • 生物医学
  • 其他医学相关专业

核心技能

信息依据 / 参考来源

下一步