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职业详情
SSU|临床研究启动专员
Study Start-Up Specialist
临床研究启动专员负责研究中心从识别、材料准备到正式激活前的启动工作,包括法规、伦理、知情同意及中心文件协调。
岗位是什么
临床研究启动专员负责研究中心从识别、材料准备到正式激活前的启动工作,包括法规、伦理、知情同意及中心文件协调。其责任边界以“满足启动条件并完成激活”为核心,不负责启动后的持续现场监查。
位于临床试验启动阶段,负责研究中心识别、递交、审批和激活条件的协调。
日常职责
- 协助中心识别、可行性信息收集和启动计划制定。
- 收集并核查研究中心、研究者及机构资质文件。
- 准备和跟踪伦理、监管及机构递交材料。
- 协调知情同意书、本地文件和申办方要求的一致性。
- 维护启动数据库、审批状态、缺失项和时间节点。
- 与研究中心、申办方及内部职能团队协调启动问题。
常见学历背景
本科是常见入行学历;具体要求会随地区、试验类型和岗位层级变化。
常见专业背景
- 药学
- 生命科学
- 临床医学
- 护理学
- 生物医学
- 其他医学相关专业