技能详情
专业技能
设备确认
Equipment Qualification
通过URS、DQ、IQ、OQ和PQ确认设备或系统按预期安装和运行。
技能是什么
设备确认是把用户需求与设计、安装、运行和性能证据建立可追溯关系，处理偏差并形成设备适用结论的专业能力。
为什么 设备确认与验证工程师 需要 设备确认
“编写或复核URS和关键性评估。”直接使用设备确认，并支撑“需求与关键性清单”的形成、复核或交接。
建议学习方向
- 学习URS、DQ、IQ、OQ和PQ。
- 理解调试、确认和验证的边界。
- 练习建立需求到测试的追踪矩阵。