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职业详情
设备确认与验证工程师
Equipment Qualification and Validation Engineer
确认GMP设备、设施和公用系统按要求设计、安装和运行。
岗位是什么
建立URS（用户需求说明）到设计、调试、DQ（设计确认）、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）和PQ（性能确认）证据的追溯关系，协调偏差并形成确认结论。
连接工程设计采购与制造就绪，通过设备、设施和公用系统确认提供可追溯证据。
日常职责
- 编写或复核URS和关键性评估。
- 复核设计与调试证据。
- 执行或协调IQ、OQ和PQ。
- 跟踪偏差和供应商行动。
- 形成设备确认结论。
常见学历背景
Observed Range为本科／硕士；本科是常见入行学历。
常见专业背景
- 机械工程
- 电气工程
- 自动化
- 制药工程
- 化学工程