PV｜药物警戒

PV 人员在临床研究或上市后药物警戒工作中，按流程收集、核对和记录安全信息，支持合规报告、汇总分析、信号活动及风险管理材料。具体法定责任由持有人、申办者、医疗机构或监管机构等主体依适用要求承担，普通 PV 员工按岗位授权参与其中。

贯穿临床开发和上市后阶段，为持续了解药品安全性提供信息与分析支持。

• 接收并登记不良反应或其他安全信息。
• 跟进患者、用药、事件和结局等必要资料。
• 按程序核对病例完整性、严重性分类和报告时限。
• 录入、复核并支持提交安全病例。
• 汇总病例并参与信号识别和评估活动。
• 支持定期安全报告和风险管理材料的准备。

本科及以上学历背景较常见，具体要求因业务范围、岗位分工和单位而异。

• 药学
• 临床药学
• 临床医学
• 护理学
• 公共卫生